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制藥用水的選擇
選擇適當品質的水用于制藥用途是制藥企業的責任。首先要根據藥品質量的工藝要求選擇制藥用水的品質要求；同時要滿足本國的有關藥品 法律法規的要求和目標市場地區相關法律法規的要求。《中國藥典》關于制藥用水的用途在純化水、注射用水、附錄制藥用水中都有提及。與 05版相比，用途也有變化，如規定眼用制劑需用注射用水作為溶劑或稀釋劑及容器的精洗。在《美國藥典》制藥用途水中有專門的論述，并有一個圖可供參考USP32 1231 Fig. 2 Selection of water for pharmaceutical...
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純水電阻率18.2MΩ?cm，為什么測不出來？
電阻率是衡量純水水質的一個非常重要的指標，現在市面的水純化系統中基本都配置了電導率儀，電導率能反應水中總的離子含量水平，以幫助我們及時判斷驗室為了進一步保證測量結果的準確性，會用外部的電導率儀去測量水質或者進行計量、比對等，但是經常發現外部測量結果與機器顯示值之間有明顯的偏差，究竟問題出 在哪里呢?想要了解這個問題，需要先從電阻率的18.2MΩ.c m說起。01. 18.2MΩ.cm代表什么含義?18.2MΩ.cm是一個重要的水質檢測指標，反應水中的陰陽離子濃度。當水中離子濃度越低時，檢測出的電...
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純化水設備有哪些技術要求
一、卓越制藥純化水設備介紹 卓越制藥純化水設備核心技術采用單級或雙級反滲透、EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出成套高品質純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院以及實驗室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求，整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置也可采用巴氏消毒。生物制藥純化水系統：制藥工業所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水)，通常指的是采用反滲透、EDI等方法，且以城市自來水或地表水為原水制備出來的不含有任何添加物的一種工藝用...
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中華人民共和國衛生行業臨床實驗室試劑用純化水標準
臨床實驗室試劑用純化水1范圍 本標準規定了臨床實驗室試劑用純化水的要求、確認、試驗方法和監測頻率。 本標準適用于臨床實驗室一-般實驗 試劑配制、校準品和質控品復溶等所用純化水。本標準不適用于特殊實驗用純化水。特殊臨床實驗用水應參照相關標準和特定要求。2規范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有修改單)適合于本文件。 GB/T 11446.4電子級水 電...
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五個問題帶您讀懂臨床用水標準規范
Q1:請問臨床認證體系是每個醫院都必須過的嗎?過了之后還要做什么?A:通過認證體系是醫院實力的體現，根據醫院實際情況及未來發展規劃進行相關認證即可。過了認證之后，根據不同體系要求，是需要定期進行復審的。Q2:標準里的各項指標是國際國內公認的嗎?還有其他注意的嗎?A:標準里的指標，是國際國內評判水質標準的通用指標，目前，這些指標可以很好的判斷我們實驗用水質是不是真的達標或者優質，其他沒有特別需要特別注意的。Q3:醫療用純水必須要有EDI嗎?A:關于EDI， 也是連續電去離子，嚴格來說，真正意義的E...
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四川卓越水處理 新型冠狀病毒肺炎疫情形勢下消化內鏡中心清洗消毒建議方案
近期，新型冠狀病毒還處于上升階段，在此背景下消化內鏡的檢查還得繼續，那么在此形勢下，關于消化內鏡中心清洗消毒怎么辦？以下是四川卓越水處理設備有限公司在新型冠狀病毒肺炎疫情形勢下消化內鏡中心清洗消毒建議方案，供大家參考: 尊敬的全國消化內鏡專業的同道們: 自2019年12月新型冠狀病毒(2019-nCoV) 在武漢發現以來，全國感染數量日益增加，國家已將新型冠狀病毒肺炎(新冠肺炎，NCP) 納入乙類法定傳染病甲類管理，也被WHO列為“國際關注的突發公共.衛生事件”(PHEIC)...
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抗擊疫情 卓越同在
抗擊疫情 卓越同在每個時代，都有不同的“英雄”，此時此刻，戰斗在一線救死扶傷，迎難而上的醫護工作者，是最美的逆行者，是偉大的英雄。新型肺炎的疫情，讓原本應該全民歡騰的春節蒙上了不小的陰影，短短幾天不斷攀升的疫情數字讓全中國人民觸目驚心。卓越公司密切的關注著疫情局勢，并且已做好準備，哪里有需要，就去往哪里，給醫院醫護工作者們做好設備保障工作，為奮斗在最前線的白衣天使們保駕護航。疫情就是命令，防控就是責任。卓越公司應邀前往四川省綿竹市，為綿竹市疫情防控物資生產企業調試必備工具和配件等。在收到相關證明...
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卓越內鏡室純化水設備優勢特點
卓越內鏡室純化水設備優勢特點 軟式內鏡清洗消毒規范WS-507-2016中對純化水應符合GB5749的規定，應保證細菌總數＜10cfu/100ml，生產純化水所使用的 濾膜孔徑應小于0.2um，并定期更換，必要是對純化水進行微生物檢測。而血透用水中的細菌總數應＜100cfu/ml。也就是說內鏡室對細菌的要求比對血透的要求還高，所以現在有內鏡室純水設備，需要定期的對設備以及管路進行消毒，這樣特別耗時耗力。 因此我公司針對內鏡室純化水設備的現狀，研發了一款具有無需頻繁消毒以及實現一鍵...
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四川卓越水處理設備有限公司年末桂林旅游團建活動
四川卓越水處理設備有限公司年末桂林旅游團建活動 為了活動豐富員工們的業余生活，放松工作壓力，起到勞逸結合的效果，同時也是作為對卓越小伙伴們2019年辛苦付出的嘉獎，增強團隊的凝聚力和團體協作的精神，公司決定在辭舊迎新的日子，2020年1月1日，全體員工前往有著“江作青羅帶，山如碧玉簪”美稱的桂林進行為期五天的旅游團建活動。【第一天】前往機場乘坐飛機飛往桂林，抵達后接站員接團赴桂林市區，入住酒店。 卓越小伙伴自行游覽桂林城時所拍夜景 【第二天】 上午游覽訾洲公園，位于桂林市區中心漓江東岸，與象山隔...
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內鏡清洗水的菌落數比透析用水的要求還高嗎？
內鏡清洗水的菌落數比透析用水的要求還高嗎？《軟式內鏡清洗消毒技術規范》WS507-2016：5.3.11清洗消毒室的耗材應滿足以下要求：水：應有自來水、純化水、無菌水。自來水水質應符合GB 5749的規定。純化水應符合 GB 5749的規定，并應保證細菌總數<10 CFU/100 mL；生產純化水所使用的濾膜孔徑應<0.2 ym，并定期更換。無菌水為經過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水或無菌水進行微 生物學檢測。《血液透析及相關治療用水》YY0572-2015： 4.1 微生物要求透...
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恭喜四川卓越4T藥典純化水設備進軍瑞士！
卓越出口目的地國家 —— 瑞士！2019年12月24日，在這個歐洲國家迎接新年的特別的日子里，四川卓越水處理設備有限公司又一臺藥典純化水設備ZYCHS-4T裝柜發往海外，由此，標志著四川卓越水處理設備有限公司在世界版圖上再新添一個出口目的地國家——瑞士。ZYCHS系列藥典純化水設備ZYCHS系列純化水制備是用于滿足醫藥行業需求制取純化水的設備，整個系統由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒裝置。采用反滲透、EDI等最新工藝技術，比...
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內鏡清洗消毒純化水機標準
內鏡清洗消毒純化水機標準隨著科技的發展，醫療行業服務不斷的完善，各類便于操作的醫療相關設備開始廣泛投入使用，例如醫院內鏡室使用的內鏡消毒清洗純化水機，能有效的清洗醫用器皿，再對其進行消毒殺菌。能為廣大胃鏡科室解決內窺鏡清洗消毒用水。現在市場上有很多內鏡消毒清洗純化水機，少不了魚龍混雜的情況，在購買設備時，應做好相關的了解。根據國家規定，內鏡消毒清洗純化水機要求符合GB30689的規定，主要包括:1:應具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能;2:宜具備測漏 、水過濾、干燥、數據打印等功能。3:滅菌設備...
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